凯发K8旗舰厅App下载“1+”机制用以治疗严重或罕见疾病的新药注册申请，在符合本地临床数据支持等要求，并经本地专家认可新药的适用范围后，提交一个参考药物监管机构的注册许可，便可在香港申请注册。根据香港相关法例，药剂制品必须符合安全、效能及质量标准，并获得香港药剂业及毒药管理局批准注册，方可在香港销售或分销。展开